CMEF,一家IVD企业爆火!

上海CMEF盛大落幕,参观人数重回疫情前人山人海的巅峰现场。

要说IVD馆最火爆的展台之一,现场要数三诺生物,主要在于其兼顾了消费端和产业端的需求,并且有重磅新品展示及试用。

我两天去三诺展台打卡,都见着观众在排队体验展示的各种产品,尤其是想体验CGM产品的专业观众更多。

三诺已是国产血糖仪“一哥”

三诺是一家专注于血糖管理的POCT公司,以其2012年上市的时间来看,属于国内POCT第一股,比POCT龙头企业万孚生物上市(2015年)还要早3年。

三诺以“让中国的每一位糖尿病患者都拥有自己的血糖仪”的梦想而成立,经过20年的发展,已成为全球第四大血糖仪企业,名副其实的国产血糖仪“一哥”。根据2022年年度报告,公司在国内血糖仪零售市场份额超过50%,拥有超过2500万用户,产品覆盖超过22万家药店、3000多家等级医院,为600多家医院提供了糖尿病管理系统。

三诺还是行业内第一个冠名高铁的IVD企业。2022年1月13日,“三诺 关爱血糖健康”高铁冠名列车在长沙南站乘风出发,驰骋于京广高铁、沪昆高铁、津保高铁、秦沈客运专线、沪汉蓉高铁等重点线路,广泛覆盖长江中下游城市群,深度辐射15个省份及直辖市。

不过从渗透率来看,糖尿病监测市场依然很大,三诺依然有足够大的发展空间。

中国一直是世界糖尿病患者数量第一大国。2021年全球共有5.37亿名成年糖尿病患者,其中我国成年糖尿病患者人数达1.41亿。2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在25%左右,与欧美国家90%的血糖仪渗透率更是相距甚远。根据前瞻产业研究院预计,未来5年中国家用血糖仪市场规模保持12%以上的复合平均增速,到2027年市场规模将超过110亿元。

试戴三诺CGM,纵享丝滑体验

目前血糖监测使用的医疗器械主要有指尖血监测(BGM)和持续血糖监测系统(CGM)。CGM是通过测量人体细胞周围液体(称为组织间液)的葡萄糖浓度,从而反映血糖水平的系统。

与指尖采血的血糖仪不同,CGM通过24小时的连续监测,可更全面地获得身体葡萄糖水平的趋势数据,了解血糖波动情况,有助于糖尿病患者通过生活方式干预改善血糖水平。

在发达国家,糖尿病患者CGM渗透率为20%,在中国,只有不到1%的糖尿病患者在使用CGM。CGM作为血糖监测的有效方式,已在美国糖尿病协会《糖尿病医学诊疗标准》中明确推荐糖尿病患者应尽早并持续使用CGM,使得患者获得最佳看护。最为大众熟知的雅培CGM系列产品在2021年全球卖出37亿美元。2020年全球CGM市场规模约57亿美元,2022年已经超过70亿美元,预计到2030年全球CGM市场规模将达到365亿美元。

显然,全球CGM市场处于一片蓝海,有机会、有空档。

CGM产品,最直接的体验就是不用再频繁扎手指检测,而是一次性植入皮肤长久佩戴,出具连续性的血糖监测结果。

我在现场试戴了三诺爱看,“咔嚓”一声,传感器就贴合在了腹部,无明显痛感。随后通过蓝牙连接到专属APP就能够实时查看自己的血糖动态,每3分钟测一次血糖,可以佩戴15天,在监测期内可出值数7200个。在APP上有专家团队可以随时发起健康咨询,对于血糖高低异常也会进行主动干预,了解异常原因,及时稳糖。

期间我也运动和洗澡,并不影响性能,更多时候是完全感知不到他的存在,在血糖异常时系统会报警提醒。

这样的产品,必然是对糖尿病患者极度友好的。

这款产品才刚刚上市销售。2023年3月31日,三诺潜心十余年研发的爱看CGM获得国家三类医疗器械上市许可,CMEF也是三诺CGM产品的全球首秀展。

这样的大单品上市,具有长远的市场前景。从战略上讲,CGM会成为三诺的第二增长曲线,真正实现糖尿病真正的数字化管理。

在展台,还看到一个特色产品-AGEscan糖尿病无创风险评估,通过蓝光LED发射一束对人体安全的蓝色光照射到受试者的左眼晶状体,晶状体内的AGEs 被激发产生荧光,仪器可检测到此荧光信号,利用荧光强度与糖基化终末产物积聚水平正相关原理,最终实现糖尿病筛查。是目前唯一经FDA认证的糖尿病无创风险筛查设备。对应的场景是体检机构,基层医疗机构和药店。

同时,围绕着高血糖、高血压、高尿酸、高血脂的四高人群,三诺也已经打造出慢病健康管理系统。

不止血糖仪,液相iPOCT更有料

在血糖管理之外,三诺的另一系列产品也让人眼前一亮,那就是赋能基层的液相iPOCT系列产品。这也是广大IVD从业者最为熟悉的iPOCT产品,可以帮助基层医疗机构通过一台机器实现百余种常用项目检测,是乡镇卫生院、基层诊所、临床科室的“便携实验室”。

从检测菜单上来看,包括了炎症、肝肾功能、电解质、心肌标志物、凝血、风湿等近100个项目及套餐组合,可单检也能联检。

难以想象的是,液相iPOCT是一个横跨多个检测领域的综合产品。包括“糖化、生化、特定蛋白、免疫、电解质、凝血、ACR ”+“ iPOCT智慧管理系统”,非常“7+1”。

而它的产品形态,则是借鉴了单人份小发光的做法,在一个试纸条上实现液态的反应,可以接受多样本类型,包括全血、血清、血浆、尿液。

我问了对应的销售人员,市场应用情况如何,表示已经有超过8000台的装机。

从国家的政策来看,目前导向是提升基层医院服务能力,大力发展县域医疗。基层乡镇卫生院、诊所等提升检验能力刻不容缓。但基层也存在检验人员人力不足,项目开展不丰富的特点,如果一台设备操作简单、速度快、结果准确、项目多的话,必然能够对基层检验能力和检验效率做很大的提升。

三诺表示,到2027年,希望能够为中国10万家基层医疗机构提供三诺iPOCT解决方案,实现10亿销售目标。

回过头来看三诺的发展,从一开始走的就是一条专精特新的道路。专注于糖尿病管理的赛道,兼顾消费和临床两大市场,持续实现产品创新,最终发展成为糖尿病数字化管理领域的领导者。而在基于糖尿病管理的基础上又拓展到慢病管理系统及基层医疗检验赋能,实现了从血糖监测系统提供商向慢性疾病即时检测(POCT)产品的提供商和服务商的完美转变。

 


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