IVD资讯专访安捷伦:质谱、流式、原料3架马车领跑CACLP!

2022年10月26-28日,第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会在南昌圆满召开。作为生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,安捷伦一直紧跟中国发展的步伐,扎根中国市场,为客户提供长期价值。今年是安捷伦第六次亮相CACLP,本次展会安捷伦展示了多款旨在增强中国诊断实验室的实力,助力改善人类健康的体外诊断(IVD)产品、解决方案和服务。

IVD资讯作为CACLP官方支持媒体,每日面向15万IVD行业读者推送优质内容。本次展会,IVD资讯主编品牌张对安捷伦团队做了专访,安捷伦助理副总裁、大中华区销售拓展团队总经理朱颖新,安捷伦生物中国市场总监陈业,安捷伦磁珠产品高级应用工程师张浩应邀接受了采访。

IVD资讯:在生命科学领域安捷伦享有很高的知名度,这次参展的观众主要是在临床诊断领域,请您介绍一下安捷伦的业务布局?

朱颖新:中国惠普有限公司成立于1985年,是中国第一家中美合资的高科技企业。1999年,惠普公司分析部门从惠普剥离出来,成为了现在的安捷伦科技有限公司。可以说安捷伦扎根中国已经有40多年的历史,跟中国本土的用户有非常多的合作和交流。安捷伦在中国制药、食品安全、环境、法医、能源与化工、学术与科研各个方面都有非常好的业务发展。在医疗器械和诊断板块,不断地通过自己的研发,包括一些并购的动作,健全了与生命科学和诊断相关的业务。除了诊断板块,在临床研究也有很多的进展,特别是与癌症诊断相关的科研单位有非常多的合作。

IVD资讯:安捷伦已经六次参加CACLP,本次带来了哪些产品?

朱颖新:在质谱方面,安捷伦这次展示的液相色谱串联质谱联用系统是一套完整的解决方案,已获国内医疗器械注册证书,可用于国内的临床诊断市场。主要用于人体的生物样本,包括但不限于全血、血浆、血清、尿液等样本中的待测成分进行定性和定量检测,包括内源性物质(如维生素、激素和氨基酸等)和外源性物质(如治疗药物)项目的检测。

安捷伦助理副总裁、大中华区销售拓展团队总经理朱颖新向媒体介绍Agilent Infinity LC Clinical Edition/K6460液相色谱串联质谱系统

陈业:另一块是流式产品。在今年9月份,安捷伦在全球率先推出了4激光临床流式细胞仪,也是全球唯一一款获CE-IVD认证及NMPA认证的4激光临床流式细胞仪。此外,配合已经拿证的100多个临床试剂产品,再加上原先在国内拿证的安捷伦Dako流式试剂,基本上能够覆盖流式诊断相关的应用。

安捷伦生物中国市场总监陈业展示Agilent NovoCyte Quanteon Dx流式细胞仪

张浩:同时,安捷伦还有IVD原料产品,包括磁珠、高亮荧光藻胆蛋白以及Dako品牌兔多克隆抗体等。磁珠应用量最大的是在化学发光,我们除了帮助现有的化学发光的客户,也支持一些在检测上的升级换代,主要在检测精度和检测广度两个方向上进行提升。从提高检测精度来举例,现在的单分子诊断,可以达到单个分子级别的分辨能力,但也对磁珠提出更高的要求,它需要磁珠作为均一性非常高的单体来做检测和反应的载体。但现在能在这种平台上使用的磁珠产品不多,安捷伦便是其中主流的厂商之一。另外,通过荧光藻胆蛋白与编码微球结合,可以实现多项目指标定量联检,从而大大提高检测广度,以及节省样本量与检测时间。同时,依托Dako品牌丰富的产品线以及数十年的抗体及相关产品的研发经验,安捷伦可为中国IVD生产厂商提供优质稳定的抗体产品。

安捷伦磁珠产品高级应用工程师张浩展示磁珠模型

IVD资讯:质谱和流式这两个方向发展迅速,但是在IVD这块应用还远没有生化、发光那么广泛,安捷伦怎么看未来的应用或普及度?

朱颖新:从质谱的角度讲,最多的是和新生儿筛查相关的检测。如果LDT能被接受,可能未来的方向很多。另外,最近几年比较热的是质谱跟暴露组学相关的内容。我们半年前跟大连化物所的老师合作,举办了暴露组学的研讨会。期间请来了很多年轻的科学家和专家交流到环境曝露对于人体的影响以及可能产生的疾病。所以,如果能把环境暴露组学和代谢组学相关的理念带入到和医学、检测相关的方面,会让我们更好地预防疾病出现。此外,现在主流的质谱仪器的供应商把主要的精力放在了液质上面,未来我们可以拓展到气质、等离子体质谱不同的方向上,有一个在临床上的综合检测能力。陈业:我们期待未来流式细胞仪的液相芯片应用可以进入化学发光的市场。安捷伦有荧光蛋白标记物、抗体、微球等,我们已拥有做液相芯片的大部分原材料,加上流式细胞仪就可以推出更完整的方案。

IVD资讯:请介绍一下安捷伦在IVD这一块的中国市场发展规划,以及期望给临床带来什么价值?

朱颖新:我们的重点还是在临床诊断和伴随诊断这一块。安捷伦想做的是能结合我们在分析平台上的成果,快速转移到临床上的应用。比如,能够从基础研究及导致这个疾病的原因方面着手,提供更多的解决和预防的方案。从客户的角度出发,我们未来的方向是针对不同种类的疾病覆盖更多的解决方案。第二点,伴随疾病诊断自动化的方案,最好是实现一滴血进去,一个质谱的结果或者一个光谱的结果直接出来。这个结果表征一些疾病的指标能在报告里面体现,更加智能化。第三点,还要做到更加精准化的个体医疗。比如,我们用一些分析的指标指导医生在临床后期的用药或治疗。从仪器的角度讲,最近几年比较热门的是临床质谱,现在液相色谱质谱的平台推得比较多,可能未来我们会朝气相色谱质谱方向走。比如做一些小分子的化合物,关注一些遗传的代谢疾病相关的检测,另外就是无机质谱的推广和应用。

陈业:最近,流式细胞术入选国家卫生健康技术推广应用信息服务平台,助力流式的全国推广。安捷伦目前和国内20多家医院合作多中心的临床项目,希望可以形成专家共识,提高基层医院诊断水平。同时,安捷伦的伴随诊断产品和药企合作,进入到企业的临床阶段,伴随这个产品问世,最终可以指导用药和合理治疗方案,降低患者保健开支。安捷伦的NGS、质谱等产品,也希望能更多地跟国内的一些厂商、医院和第三方检测公司共同探索LDT模式,更好更快地普惠大众。

IVD资讯:安捷伦针对合作伙伴,提供的独特价值是什么?

朱颖新:从合作伙伴的角度,第一点,共赢。安捷伦保证在所负责的领域的独立性,并为垂直领域的用户群提供相应的产品。第二点,成果共享。比如说合作伙伴要做的方向,我们会在从硬件、软件到技术支持方面,提供全面的帮助。第三点,IVD的仪器对售后服务的要求非常高。安捷伦将发挥在分析仪器服务体系领域的优势,助力合作伙伴稳定持续地发展。

陈业:我们与IVD企业通过ODM和OEM的方式进行合作。对于客户端,我们不仅仅是把一个试剂推出来,安捷伦还将相关的一些临床应用、临床方案给到客户,为客户在使用时提供强有力的支撑。

IVD资讯:最后想请您谈谈安捷伦中国本土化的情况?

朱颖新:安捷伦一直在做中国本土化生产,最近一两年加速了进程。我们在中国有两个大的制造中心,在上海的是安捷伦ATS(安捷伦上海工厂)生产,产品于90年代末投产,2002年正式推出。最近几年,又把液相的产品、液质的产品、气质的产品,光谱的ICP-MS和ICP-OES的产品全都把产线搬到中国。另外一个制造中心在杭州,包含流式和分析的仪器和试剂的部分。临床方面,除了流式产品,跟质谱相关的目前采取的方式是以OEM或者是VAR(Value Added Reseller)的方式为主,与合作伙伴进行合作。如同安捷伦全球副总裁兼大中华区总经理陈亮一直讲的——“有的时候我们造船过河的速度一定没有借船过河的速度快”,所以我们内部的流程步骤要快走,外部我们可以团结一切可以团结的力量,与合作伙伴一起快速地满足中国用户本土的需求。

安捷伦展台工作人员合影

IVD资讯:非常感谢今天与3位的交流,让我了解到安捷伦在中国的发展历史和本土化进程,以及临床诊断方面的业务方向,看到了安捷伦这次在质谱、流式细胞平台、诊断原料等领域带来的产品信息,祝安捷伦在中国的发展越来越好。

关于安捷伦

安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,致力于提供敏锐洞察与创新,帮助提高生活质量。在 2021财年,安捷伦的营业收入为 63.2 亿美元,全球员工数为 17000人。安捷伦科技是最早进入中国的外企之一,在中国的发展可追溯至1977年。四十多年来,安捷伦一直致力于加大在中国的投资,立足于在中国的长期发展,扎根中国。目前,中国已经成长为安捷伦除美国本土以外最大的、成长最快的市场,在上海和杭州布局了两个制造中心,拥有2000多名员工。2019年,安捷伦在中国市场的销售额首次突破10亿美金。


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